Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế (tiếng Anh: International Organization for Standardization, tên thông dụng là ISO, phiên âm tiếng Anh: /ˈaɪsoʊ/) là cơ quan thiết lập tiêu chuẩn quốc tế, đưa ra các tiêu chuẩn thương mại và công nghiệp trên phạm vi toàn thế giới.

ISO được thành lập ngày 23 tháng 2 năm 1947. Trụ sở Ban thư ký ISO đặt tại Genève, Thụy Sĩ.[1] Tính đến năm 2018, ISO có 161 thành viên quốc gia (national standards bodies).[1]

Trong khi ISO xác định mình như là một tổ chức phi chính phủ (NGO), khả năng của tổ chức này trong việc thiết lập các tiêu chuẩn – thông thường trở thành luật định thông qua các hiệp định hay các tiêu chuẩn quốc gia – làm cho nó có nhiều sức mạnh hơn phần lớn các tổ chức phi chính phủ khác, và trên thực tế tổ chức này hoạt động như một côngxoocxiom với sự liên kết chặt chẽ với các chính phủ. Những người tham dự bao gồm một tổ chức tiêu chuẩn từ mỗi quốc gia thành viên và các tập đoàn lớn.

ISO hợp tác chặt chẽ với Ủy ban kỹ thuật điện quốc tế (International Electrotechnical Commission, viết tắt IEC), là tổ chức chịu trách nhiệm tiêu chuẩn hóa các thiết bị điện.

Tiêu chuẩn  ISO Phòng Sạch

Thông số kỹ thuật:

Tiêu chuẩn ISO 1 cho phòng sạch yêu cầu ít hơn 2 hạt lớn hơn 0,3 micron và không có hạt nào lớn hơn 1,0 micron trên mét khối. Phòng sạch ISO 1 thường có từ 500-750 lần thay đổi không khí mỗi giờ và thường sử dụng bộ lọc ULPA. Các đặc điểm chung khác là độ phủ trần ULPA 100% và sàn nâng. Đây là loại phòng sạch nhất trong phân loại phòng sạch.

Tiêu chuẩn ISO 2 cho phòng sạch yêu cầu ít hơn 11 hạt lớn hơn 0,3 micron và không có hạt nào lớn hơn 1,0 micron trên mét khối. Phòng sạch IS0 2 thường có 500-750 lần thay đổi không khí mỗi giờ và thường sử dụng bộ lọc ULPA. Các đặc điểm chung khác là độ phủ trần ULPA 100% và sàn nâng. Đây là phân loại sạch thứ 2.

Tiêu chuẩn ISO 3 cho phòng sạch yêu cầu ít hơn 102 hạt lớn hơn 0,3 micron và không nhiều hơn 8 hạt lớn hơn 1,0 micron trên mét khối. Phòng sạch IS0 3 thường có 500-750 lần thay đổi không khí mỗi giờ và thường sử dụng bộ lọc ULPA. Các đặc điểm chung khác là độ phủ trần và sàn nâng 100% ULPA, đây là phân loại sạch thứ 3.

Tiêu chuẩn ISO 4 cho phòng sạch yêu cầu ít hơn 1020 hạt lớn hơn 0,3 microns và không nhiều hơn 2 hạt lớn hơn 5,0 microns trên mét khối. Phòng sạch IS0 4 thường có 500-600 lần thay đổi không khí mỗi giờ và thường sử dụng bộ lọc ULPA. Các đặc điểm chung khác là độ phủ trần và sàn nâng 100% ULPA, đây là phân loại sạch thứ 4.

Tiêu chuẩn ISO 5 là phân loại phòng sạch siêu sạch. Phòng sạch phải có ít hơn 3.520 hạt> 0,5 micron trên mét khối và 250-300 HEPA được lọc không khí thay đổi mỗi giờ. Tiêu chuẩn tương đương của FED là loại 100 hoặc 100 hạt trên foot khối. Các ứng dụng phổ biến là sản xuất chất bán dẫn và phòng chiết rót dược phẩm.

Tiêu chuẩn ISO 6 là một phân loại phòng sạch rất sạch. Phòng sạch phải có ít hơn 35.200 hạt> 0,5 micron trên mét khối và 180 lần thay đổi không khí được lọc HEPA mỗi giờ. Tiêu chuẩn tương đương của FED là loại 1000 hoặc 1000 hạt trên foot khối.

Tiêu chuẩn ISO 7 là phân loại phòng sạch thông thường. Một phòng sạch phải có ít hơn 352.000 hạt> 0,5 micron trên mét khối và 60HEPA được lọc không khí thay đổi mỗi giờ. Tiêu chuẩn tương đương của FED là loại 10.000 hoặc 10.000 hạt trên foot khối. Các ứng dụng phổ biến là phòng ghép USP800 dược phẩm, sản xuất điện tử và sản xuất thiết bị y tế.

Tiêu chuẩn ISO 8 là phân loại phòng sạch kém nhất. Phòng sạch phải có ít hơn 35, 200.000 hạt> 0,5 micron trên mét khối và 20 lần thay đổi không khí được lọc HEPA mỗi giờ. Để so sánh, một không gian văn phòng thông thường sẽ bẩn hơn gấp 5-10 lần. Tiêu chuẩn tương đương của FED là loại 100.000 hoặc 100.000 hạt trên foot khối. Các ứng dụng phổ biến bao gồm ép đùn nhựa cho các thiết bị y tế, sản xuất chất lỏng điện tử và bao bì dinh dưỡng.